Chronische Lymphatische Leukämie (CLL)
CLL16
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2020-004360-26 (EudraCT)
Status:
Rekrutierung läuft
Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutu-zumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor un-behandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL und Risikofaktoren (17p-dele-tion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)
In der CLL16-Studie wird eine neue Kombinationstherapie bestehend aus drei zugelassenen Medikamenten, der Kapsel Acalabrutinib, der Infusion Obinutuzumab und der Tablette Venetoclax gegen einen bestehenden Standard der Kombination von Obinutuzumab und Venetoclax getestet. An dieser Studie können nur Patienten teilnehmen, bei denen mindestens einer von drei wichtigen Risiko-faktoren (Veränderung am Chromosom 17, Veränderung des TP53-Genes oder mindestens drei Veränderungen insgesamt an allen Chromosomen) für die CLL festgestellt wurde. Es soll überprüft werden, ob die neue Kombinationstherapie die Zeit bis zum Krankheitsrückfall verlängert.
Kontakt
Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
Tel: 05261 26 4153
sigrid.niederhoefer@klinikum-lippe.de